Ocena nieprzepuszczalnych powłok na pościel u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa cd

Na linii podstawowej, kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania albo pokrowców na pościel, które nie były nieprzepuszczalne dla alergenów roztoczy (pokrowców kontrolnych) albo nieprzepuszczalnych pokryw pościelowych; zadania zostały wykonane w Centrum Juliusza przy użyciu centralnego skomputeryzowanego harmonogramu randomizacji. Pokrywy kontrolne zastosowane w badaniu miały nieobciążoną wielkość porów 0,1 × 0,08 mm; przyłożenie siły 200 N zmieniło wielkość porów na 0,1 × 0,1 mm. Pokrywy kontrolne stanowiły barierę 15% przeciwko alergenowi (umożliwiając przejście przez 85% alergenu) w porównaniu z barierą 98% zapewnioną przez nieprzepuszczalne pokrywy. Po randomizacji inicjały i data urodzenia pacjenta oraz pomiary jego poduszek, kołder i materaca zostały przesłane do Centrum Juliusza. Każdemu pacjentowi przydzielono numer badania. Numer badania i pomiary pościeli zostały przesłane przez Centrum Juliusza do producenta pokrowców (Haarlem Allergen Laboratories). Karton zawierający wszystkie okładki został wysłany do centrum badawczego, z numerem badania zapisanym na pudełku. Każdy pacjent zabrał swoje pudełko do domu i otworzył je pod nieobecność personelu badawczego. Pokrowce zostały poło.one na poduszkach, kołdrach i materacach po zbiorze pyłu bazowego. Próbki pyłu były wykonywane przez przeszkolonych studentów, którzy nie brali udziału w uzyskiwaniu pomiarów klinicznych, w celu zapewnienia oślepienia. Stosowanie okładek było częścią opartego na protokołach programu kontroli alergii, w którym uczestnicy byli zachęcani do mycia i sprzątania cotygodniowo w wodzie o temperaturze 60 ° C oraz do czyszczenia, ogrzewania i wentylowania domów według regularnego harmonogramu, zgodnie z wytycznymi Holenderskiej Fundacji Astmy (które z kolei opierają się na międzynarodowych wytycznych9,10). Ponadto nalegaliśmy, aby pacjenci nie wymieniali kołdry, koce lub materace i nie zmieniali powierzchni podłogi, mebli tapicerowanych lub dywanów po rozpoczęciu próby.
Pomiary kliniczne
Wszystkie pomiary kliniczne na linii podstawowej i po 12 miesiącach leczenia uzyskano między wrześniem a grudniem, szczytem sezonu dla roztoczy kurzu domowego w Holandii. Pacjentów uczulonych na pyłki obserwowano w październiku lub listopadzie, co najmniej miesiąc po zakończeniu sezonu pylenia. Całe działanie przeciwhistaminowe przerwano co najmniej trzy dni przed pomiarem klinicznym, a całe stosowanie aerozolu do nosa przerwano na dwa do czterech tygodni przed pomiarem klinicznym, aby na wyniki testów prowokacji alergenów przez nos nie wpłynęły zabiegi. Przed położeniem okładek na łóżku pacjenci odwiedzili ośrodek badawczy w ciągu dwóch kolejnych dni, kiedy wypełnili kwestionariusze wizualno-analogowe i kwestionariusze jakości życia i przeszli test prowokacji alergenowej nosa, testy skórne i czynność płuc. testy (opisane poniżej). Przez 14 dni przed tymi wizytami wyjściowymi pacjenci odnotowywali codzienny wynik objawów (opisany poniżej). Pacjenci położyli okładki na łóżkach w sypialniach po zebraniu próbek kurzu. Dla każdego pacjenta obecność lub brak współistniejącej alergicznej astmy i atopowego zapalenia skóry oceniano zgodnie z ustalonymi kryteriami.12
Pierwotny punkt końcowy
Pierwszorzędowym punktem końcowym była punktacja w skali wizualno-analogowej swoistej dla nieżytu nosa, która mierzy stopień zaawansowania choroby odczuwany przez pacjenta
[więcej w: ośrodek leczenia uzależnień toruń, badania biologiczne, kwalifikacja do przeszczepu serca ]
[hasła pokrewne: gumtree skawina, proteza szkieletowa acetalowa, hexacima ]